AT069-UV紫外线灯在制药行业—清洁验证中的应用

AT069-UV紫外线灯在制药行业—清洁验证中的应用

时间:2019-12-10 编辑:荧鸿科技

按照国家新版制药厂GMP认证要求,在药品生产更换药品时,必须进行清洁验证,当采用核黄素进行清洁验证时,必须采用365nm的紫外灯。深圳市荧鸿科技有限公司是香港旭隆国际有限公司在中国投资设立的独资公司 ,荧鸿科技负责中国市场的开发及售后服务,产品已经远销30个国家和地区。旭隆公司开发出高强度紫外线灯AT069-UV,AT069-UV紫外线灯强度高达35000uw/cm2 在38.1cm处,特别的头部设计,旋转头部可以调整光圈的大小—按照客户的需求;线路的特别设计,长时间使用,紫外线的强度会一致(连续使用30分钟和60分钟时的紫外线强度基本一致),产品广泛应用到荧光检测、渗透探伤、各种表面检查。

AT069-UV紫外线灯在制药行业—清洁验证中的应用

检查原理:核黄素对365nm的紫外线非常敏感,用高强度的365nm的紫外线灯能够激发出核黄素的强烈的黄绿色荧光。所以做核黄素清洁验证,一定要采购365nm的黑光灯,但不是所有的黑光灯都行,不同的黑光灯,发出的紫外线光的强度不一样,建议一定要使用高强度的紫外线灯和黑光灯。黑光灯的效果和功率没有直接关系,主要看黑光灯的紫外输出强度, UV069-UV紫外线灯输出强度高达35000uw/cm2,传统的100–400w高压汞灯式的黑光灯的紫外线强度是5000uw/cm2。使用AT069-UV紫外线灯检查核黄素的效果更清晰。

AT069-UV紫外线灯在制药行业—清洁验证中的应用

用紫外灯和黑光灯清洁验证的步骤

1.把核黄素均匀涂布在设备内表面,干燥;

2.按照预定的SOP启动CIP进行清洗; 干燥;

3.采用紫外灯AT069检查;

4.合格标准:无核黄素残留,在AT069紫外灯的检查下无荧光反映

有时候不能用紫外线灯和黑光灯检查核黄素的原因:

1.在没有干燥的情况下,马上启动清洗程序,注意一定要干燥后才启动清洗;

2.核黄素浓度的问题:要根据实验而定,跟你使用紫外灯和黑光灯的强度有关系,用所配浓度能被你所购黑光灯检出为准。

3.跟用的紫外线灯和黑光灯输出紫外线的强度有关,太弱紫外线不能激发黄霉素的荧光反映

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